珍妮特·奥贡德波

美国国家食品药品监督管理局（FDA）表示，他们正在加大力度打击伪劣药品在全国范围内的泛滥现象。

这一举措是对PUNCH Healthwise的一项调查的回应，该调查揭示了英国制药巨头葛兰素史克在退出尼日利亚一年后，假冒和未注册的Seretide吸入器如何充斥尼日利亚市场。

NAFDAC总干事Mojisola Adeyeye教授在专门向PUNCH Healthwise发送的声明中指出，该机构已采取多项措施来规范和控制食品、药品、化妆品、医疗器械、包装水、化学品和洗涤剂的生产、进口、出口、分销、广告、销售和使用。

她进一步表示，该机构通过与多方利益相关者的合作、教育和提高公众意识，增强了其上市后监管的力度。

总干事再次强调了NAFDAC在处理伪劣药物流通方面的战略，包括预防、检测和应对机制。

她还强调了制定国家药物分销准则、倡导建立协调的药物分销中心，以及获取实验室和筛选技术，以遏制假药和未注册药物泛滥的措施。

她表示：“NAFDAC已加强了其调查和执法局/联邦假药和不卫生加工食品特别工作组，以开展调查和执法活动，阻止假药的流通。”

Adeyeye还提到：“在对Covid-19疫苗进行成功的试点研究后，我们已开始分阶段实施gs1驱动的跟踪和追溯系统，该系统具备国内序列化能力，以确保药品供应链的安全。”

“NAFDAC成功制定并启动了国家药品可追溯性战略，成立了国家可追溯性指导委员会，并发布了主数据要求指南。该机构还公布了国家可追溯性法规草案，目前正在进行宪报处理。”

2024年8月18日，周日，PUNCH Healthwise发布了一份题为《GSK退出后，假冒、未经注册的哮喘吸入剂充斥市场》的报告。

在这篇报道中，我们的记者对拉各斯州伊杜莫塔市教堂街的公开药品市场进行了实地调查，发现假冒和未注册的Seretide吸入器在市场上泛滥。

为了进一步调查药店中未注册吸入器的情况，本刊记者走访了一些当地和知名的配药药房。

PUNCH Healthwise发现，尽管大多数本地调剂药店不出售哮喘吸入器，但一家认证药店公开展示并出售未注册的Seretide Diskus吸入器，售价为28,000奈拉。

肺科专家和主要药剂师向健康智库本社表示，他们对假冒的Seretide吸入器可能导致1300多万尼日利亚哮喘患者病情恶化表示担忧，这可能会增加发病率和死亡率。

尼日利亚胸科学会呼吁监管机构采取措施应对这一涌入，保护患者的安全。

此外，Adeyeye表示，该机构已获得ISO 9001:2015认证和世卫组织成熟度3级，进一步增强了监管体系。

NAFDAC总干事还提到，该机构建立了四个ISO-17025重新认证的药物控制和食品实验室，以及一个疫苗、生物制品和医疗器械实验室，以确保受监管产品的质量。

技术应用

Adeyeye表示，借助技术的力量，一款名为Med Safety app的移动应用程序已成功推出并投入使用，它能够快速、有效地改进药物不良反应的监测和报告，取代传统的纸质黄色表格。

制药和药品评估的荣誉教授指出，该应用程序“提高了患者的安全性，并促进了对流通中药物不良反应的监测。”

她进一步指出，该机构已部署移动认证服务，作为检测药品真伪的防伪策略之一。

“MAS使用刮刮码和短信服务，使消费者能够在购买时验证药品的真实性（将检测假药的权力交到消费者手中）。消费者在产品上划动一块面板，便会显示一个独一无二的一次性密码。该密码通过任何GSM运营商免费发送到一个短代码，消费者会收到一条短信（SMS）回复，告知该产品是真品还是疑似假货。”

Adeyeye还透露，一个名为NAFDAC Greenbook的尼日利亚所有注册药物数据库可以在网上（https://greenbook.nafdac.gov.ng）和手机应用商店中找到。

该目录将作为验证药监局注册药品状态的第一手资料。

基层意识提升

她进一步指出，该机构定期组织基层宣传和提高意识的活动，教育尼日利亚人关于伪劣药品的影响，以及如何识别和避免这些药品。

NAFDAC的总干事还提到，该机构正在与其他国家药品监管机构和国际刑警组织密切合作，分享在尼日利亚发现的可疑药品信息。

推动本地生产

Adeyeye进一步谈到了该机构的监管指令，她表示：“其中之一是五加五有效性，要求（当地制造商可以生产的）药物进口商在2019年3月指令日期之后的续期内提交迁移到当地生产或与当地制造商建立合作关系的计划。”

“进口商与当地制造商之间的合作正在增加，并为那些决定在尼日利亚建立实体设施的人建造新的设施。”

“另一个是扩大NAFDAC所涵盖的药物数量，从9种增加到34种，以防止进口满足当地需求的药物。”

她指出，这些政策将为该机构提供一个强有力的基础，以加强旨在改善获得符合质量、安全性和有效性要求的药物的地方监管。